Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA).
Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique.
Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9).
Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication.
Protection des données à caractère personnel.
S’approprier les concepts et les outils permettant le développement et le déploiement d’un système de management de la qualité performant et efficace en réponse aux exigences réglementaires applicables aux recherches cliniques.
Réaliser une analyse de risques systémique et spécifique à une recherche clinique.
- Etat de l’art préalable au projet
- Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL)
- Organisation et gestion des réunions avec les KOL
- Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)
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Par ailleurs, MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques. Contactez-nous concernant votre besoin suivant : Conception de protocole médical Marseille.
Depuis 2001, MediAxe propose des prestations de service de qualité en recherche clinique et rédaction médicale
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Et si vous reveniez aux fondamentaux du web, en délaissant les moteurs de recherche pour utiliser des annuaires de qualité ? Vous trouverez ainsi une sélection de plusieurs milliers de sites, qui vous offriront les ressources suffisantes pour accéder à la bonne...
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