Formation pour actualiser vos connaissances éthiques et réglementaires en recherche clinique, assurant la conformité et optimisant la gestion des études.
Assurez la conformité de vos essais, optimisez vos processus et valorisez votre expertise en maîtrisant l’environnement réglementaire de la recherche clinique.
Objectif
Permettre aux professionnels de la recherche clinique de comprendre et appliquer les exigences du RGPD : règles relative à chaque activité ; responsabilité vis-à-vis des participants à la recherche, le personnel et les sous-traitants. Définir et mettre en œuvre les actions essentielles ...
Objectif
Comprendre le nouveau règlement européen (MDR) pour l'investigation clinique des dispositifs médicaux (DM). Apprenez à définir et planifier les principales actions essentielles pour initier une investigation clinique, en intégrant les exigences techniques, éthiques et réglementaires néce...
Objectif :
Apprenez à réaliser une revue systématique et une méta-analyse : formulation de la question de recherche, sélection des études, extraction et analyse des données, évaluation méthodologique et synthèse des résultats. Une formation complète pour maîtriser chaque étape du processus.
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Objectif
Mettez à jour vos connaissances en éthique et réglementation de la recherche clinique. Une formation complète pour les professionnels expérimentés et un accompagnement structuré pour les nouveaux entrants afin d'acquérir une compréhension claire des principes essentie...
Objectif
Restez à jours sur les évolutions éthiques et réglementaires en recherche clinique. Développez vos connaissances pour garantir la conformité et optimiser la gestion de vos études cliniques.
Programme
Tour d’horizon du contexte:
La structuration de la réglementation internationale, e...
Objectif
Maîtriser les outils statistiques essentiels : choisissez la méthode adapté, appliquez là efficacement et interprétez les résultats avec précisions pour optimiser vos analyses de données.
Programme
Lois de distribution.
Les principaux tests statistiques.
Ajustements.
Essais de su...
Objectif
Apprenez à créer et gérer une grille budgétaire efficace pour garantir le succès de vos projets de recherche. Maîtrisez les bonnes pratiques de gestion financière et d'optimisation des ressources.
Programme
Définition d’une grille budgétaire : qu’est-ce que c’est ?
Intérêt d’une gri...
Objectif
Maitriser les aspects éthiques et réglementaires relatifs aux prélèvements d’échantillons, les démarches pour la constitution d’une collection ; connaitre les bonnes pratiques de gestion d’une collection biologique, la gestion des risques, le respect des droits et transport ; savoir étab...
Apprenez à exploiter les stratégies et outils clés pour obtenir des financements public, privés et européens, tout en valorisant vos projets de recherche.
Acquérir une approche critique des résultats des essais cliniques, qu'ils soient sous forme de rapport d'essai ou de publication, afin d’évaluer leur validité méthodologique et scientifique, et leur intérêt clinique.
Cette formation vous aide à comprendre le RGPD, vos responsabilités en recherche clinique, et à mettre en place les actions nécessaires pour garantir la conformité de votre structure.
Cette formation est idéale pour les nouveaux acteurs de la recherche clinique, vous offrant une révision concise des principes éthiques et réglementaires pour faciliter votre prise de fonction en toute confiance.
