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Point d'actualités réglementaires en recherche clinique
Séminaires

Point d'actualités réglementaires en recherche clinique

Formation pour actualiser vos connaissances éthiques et réglementaires en recherche clinique, assurant la conformité et optimisant la gestion des études.
Mise à jours : 26/03/25
Objectifs de la formation

Renforcer les connaissances des acteurs de la recherche clinique au regard des derniers changements d’ordre éthique et réglementaire.

Prérequis

Avoir des connaissances réglementaire et un besoin de mise à jour

Public concerné

Toutes personnes impliquées dans la recherche clinique possédant déjà de bonnes connaissances réglementaires en recherche clinique et souhaitant les actualiser.

Le programme de la formation

Tour d’horizon du contexte:

  • La structuration de la réglementation internationale, européenne et française.
  • La finalité des principaux textes européens et français en matière de recherche clinique.

Actualités réglementaires en matière d’éthique:

  • La nouvelle version (2024) de la déclaration d’Helsinki.
  • Les BPC ICHE6(R3) : le renforcement des principes éthiques et des responsabilités investigateur / promoteur (step 4 du 6 janvier 2025). Les considérations supplémentaires prévues pour les essais interventionnels non traditionnels (décentralisation d’une partie de l’essai, insertion des données du monde réel (RWD) et leur impact en matière de confidentialité et de protection des données).

Tour d’horizon des principaux types de recherche clinique:

  • Les spécificités des recherches interventionnelles sur médicaments : les essais cliniques et particularité des recherches SoHO.
  • Les spécificités des recherches cliniques sur les dispositifs médicaux : les investigations cliniques.
  • Les recherches impliquant la personne humaine.
Méthode pédagogique
  • Présentations interactives basées sur des supports visuels.
  • Etudes de cas concrets pour une mise en application immédiate.
  • Echanges entre participants pour partager les expériences.
Moyens pédagogiques
  • Supports PowerPoint pour les cours magistraux.
  • Plateforme numérique pour les formations en distanciel.
  • Accès à l'ensemble des supports pédagogiques via un lien internet.
Prochaines sessions
  • 7 juillet 2025
  • 4 novembre 2025

Vous souhaitez programmer ce séminaire au sein de votre entreprise ? Contactez-nous pour programmer une session rien que pour vous. 

Évaluation des connaissances

A la fin de la formation, les participants réaliseront un quizz pour évaluer leurs acquis. La réussite au quizz permettra d'obtenir une attestation de formation.

Accessibilités

Un référent handicap est à votre disposition pour évaluer vos besoins spécifiques et garantir une adaptation optimale des modalités pédagogiques et techniques, afin de vous offrir une expérience de formation inclusive.

Les atouts de la formation

Assurez la conformité de vos essais, optimisez vos processus et valorisez votre expertise en maîtrisant l’environnement réglementaire de la recherche clinique.

Formation Inter
Formation Intra
Prix inter
Prix 900€ HT
Durée
1 Jour
Formation accessible aux personnes en situation de handicap
S'inscrire
Les champs indiqués par un astérisque (*) sont obligatoires
  • Les champs indiqués par un astérisque (*) sont obligatoires
Intervenants
Elisabeth MOREAU
Lieu
Distanciel (formation inter-entreprise) ou présentiel (formation intra-entreprise)