Cette formation,à la lecture critique d'un article médical, permet d'avoir une approche critique des résultats des essais cliniques, qu'ils soient sous forme de rapport d'essai ou de publication, afin d’évaluer leur validité méthodologique et scientifique, et leur intérêt clinique.
Séminaire d’une journée
Objectif
Cette formation, à la lecture critique d'un article scientifique, permet d'avoir une approche critique des résultats des essais cliniques, qu'ils soient sous forme de rapport d'essai ou de publication, afin d’évaluer leur validité méthodologique et scientifique, et leur intérêt clinique.
Public concerné
Chefs de projet, ARC/TEC, coordinateurs, médecins, infirmiers, data managers, force de vente…
Programme
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- Validité interne |
Existence de biais Exactitude des résultats Puissance de l’étude Niveau de preuve |
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- Pertinence clinique |
Critères d’évaluation Taille de l’effet Balance bénéfice-risque |
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- Représentativité |
Caractéristiques de la population étudiée Extension à une population générale Adéquation au contexte de soins |
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- Validité externe |
Concordance avec d’autres essais Concordance avec les connaissances générales |
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Méthode pédagogique
Alternances d’exposés et d’ateliers de mise en situation.
Les participants reçoivent avec leurs supports de formation, une attestation qui précisera les thèmes abordés et la durée de la formation délivrée.
Animateur
Dr Nathalie Debbas : Dr en Médecine – diplômée en endocrinologie-nutrition, statistiques médicales et pharmacologie spéciale approfondie. Elle a été responsable du service de Biométrie des Laboratoires Fournier puis directeur médical d’une société de biotechnologie, au sein desquels elle a permis le développement et l’enregistrement de plusieurs molécules. Depuis 1996, consultante en recherche et développement clinique puis chargée de la stratégie du développement et de la formation chez MediAxe.
Dates – Coût
Date: 16 septembre 2014
Lieu : Paris
Coût : 900 Euros HT
Un déjeuner sur place sera offert aux participants
Vous pouvez nous contacter soit par téléphone au 01.74.71.45.90, par mail à info@mediaxe-formation.com ou encore en remplissant le formulaire en cliquant ci dessous.
One-day seminar
Objective
This course allows students to acquire a critical approach to the results of clinical trials, whether in the form of a trial report or publication, in order to evaluate their methodological and scientific validity and their clinical interest.
Public concerned
Project leaders, clinical research associates (CRA), clinical trial technicians, coordinators, doctors, nurses, data managers, sales forces, etc.
Programme
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Can the trial provide answers to the questions? |
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- Internal validity |
Existence of bias Accuracy of results Power of trial Level of proof |
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- Clinical relevance |
Evaluation criteria Effect size Risk/benefit ratio |
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- Representativeness |
Characteristics of population studied Extrapolation to a general population Adequacy in terms of care context |
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- External validity |
Concordance with other trials Concordance with general knowledge |
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Clinical applications |
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Pedagogical method
Sandwich courses consisting of presentations and situational workshops.
Participants receive, together with their training documentation, a statement specifying the topics addressed and the duration of the training course.
Trainer
Dr Nathalie Debbas: MD, qualified in endocrinology-nutrition, medical statistics and specialist advanced pharmacology. She was head of the Biometrics department at the Fournier Laboratories then medical director of a biotechnology company where she was responsible for the development and registration of several molecules. From 1996, she worked as a consultant in research and clinical development before moving on to MediAxe where she is in charge of development strategy and training.
Dates – Fees
Date: 16th September 2014
Location : Paris
Fees : 900 Euros HT
A lunch will be offered to the participants
For more information info@mediaxe-formation.com
Phone number : 01.74.71.45.90
