Conception d’un protocole de Recherche Clinique

Prérequis

Acteurs de la recherche clinique et paramédicale, et plus largement pour tous les professionnels de santé devant intervenir dans la réalisation d’une recherche

Objectifs

Maîtriser les différentes étapes de la rédaction d’un protocole de recherche et savoir écrire un protocole de Recherche : savoir adapter la théorie à la pratique (de l’idée d’un protocole au passage à la rédaction) ; connaître les différents types de protocoles et les procédures associées ; connaître les rubriques obligatoires devant figurer dans chaque type de protocole ; maîtriser chaque étape méthodologique de la rédaction d’un protocole.

Durée

14 heures

Public concerné

Investigateur, personnel paramédical, ARC promoteur, personnel administratif, toute personne impliquée dans un projet de recherche

Programme

• Caractéristiques des différents types de recherche et leurs obligations réglementaires
• Bases méthodologiques des études cliniques, tests statistiques
• Pharmacovigilance
• Choix du type d’étude en fonction de l’objectif et des contraintes
• Plan type du protocole selon le type de recherche
• Rubriques obligatoires devant figurer dans chaque type de protocole
• Rédaction des différents chapitres du protocole

Méthodes pédagogiques

Alternance de cours théoriques et d’ateliers pratiques

Echanges entre participants sur des situations cliniques

Après chaque chapitre, des mises en situation sont proposées aux participants, celles-ci permettent de maîtriser les principaux points abordés

Les participants sont invités à apporter leurs propres projets pour discussion

Moyens pédagogiques

Projections de supports PowerPoint pour les cours magistraux et les ateliers.

Pour une formation en distanciel, les cours et ateliers sont assurés via une plateforme permettant une répartition des participants en groupes et un travail interactif.

L’ensemble des supports est mis à disposition via un lien internet.