Objectif

Maitriser les aspects éthiques et réglementaires relatifs aux prélèvements d’échantillons, les démarches pour la constitution d’une collection ; connaitre les bonnes pratiques de gestion d’une collection biologique, la gestion des risques, le respect des droits et transport ; savoir établir le budget d’une collection.

Programme

• Aspects éthiques et réglementaires relatifs aux prélèvements d'échantillons :

Le contexte éthique et réglementaire. Les autorisations et interdictions selon le type d'échantillons. La justification des prélèvements à fournir. Les notions d’information, de consentement, de non opposition et de refus en matière de prélèvement.

• Démarches à mener pour la constitution d’une collection selon les activités prévues par la recherche et après la recherche :

Dans le cadre d’une RIPH, hors du cadre d’une RIPH, changement de finalité, requalification du soin vers la recherche. Durées de conservation et responsabilités.

• Bonnes pratiques de gestion d’une collection biologique. Management des risques, respect des droits et transport (notamment importation / exportation).
• Etablissement du budget d’une collection.

Public concerné

Toute personne impliquée dans l’évaluation de la prise en charge de patients :

• Médecins ou personnes assurant des soins.
• Personnes travaillant en recherche clinique.
• Personnes impliquées dans le développement de recommandations en santé.

Inscription

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